DIN EN ISO 13485-2003 医疗装置.质量管理体系.管理要求
时间:2024-05-16 14:02:25 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：8133
【英文标准名称】:Medicaldevices-Qualitymanagementsystems-Requirementsforregulatorypurposes(ISO13485:2003);GermanversionENISO13485:2003
【原文标准名称】:医疗装置.质量管理体系.管理要求
【标准号】:DINENISO13485-2003
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2003-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:Theprojectspecifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwhereanorganisationneedstodemonstrateitsabilitytoprovidemedicaldevicesthatconsistentlymeetcustomerrequirementsandregulatoryrequirementsapplicabletomedicaldevices.DifferentfromDINENISO13485:2001-02andDINENISO13488:2001-02,therevisedstandardDINISO13485isastand-alonestandard.OrganisationswhosequalitymanagementsystemsconformtoDINISO13485cannotclaimconformitytoISO9001:2000unlesstheirqualitymanagementsystemsconformtotheadditionalISO9001:2000requirements.#,,#
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:03_120_10;11_040_01
【页数】:73P;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:Cablenetworksfortelevisionsignals,soundsignalsandinteractiveservices-Part2:electromagneticcompatibilityforequipment.
【原文标准名称】:电视和声音信号的电缆分配系统.第2部分:设备的电磁兼容性
【标准号】:NFC90-101-2-1996
【标准状态】:作废
【国别】:法国
【发布日期】:1996-03-01
【实施或试行日期】:1996-03-20
【发布单位】:法国标准化协会(AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:M62
【国际标准分类号】:33_170;33_100_01;33_100_10;33_060_40
【页数】:41P;A4
【正文语种】:其他
【英文标准名称】:Bow-typehandlesforrailvehicles
【原文标准名称】:有轨车辆的弓形手柄
【标准号】:DIN1585-1987
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1987-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:公差;铁道车辆;名称与符号;材料;铁路车辆零部件;尺寸;弓形把手;形状;扶手;手柄
【英文主题词】:Bow-typehandles;Designations;Dimensions;Handles;Hand-rails;Materials;Railwayapplications;Railwayvehiclecomponents;Railwayvehicles;Railways;Shape;Tolerances(measurement)
【摘要】:
【中国标准分类号】:S34
【国际标准分类号】:45_040
【页数】:4P;A4
【正文语种】:德语